近日，国家药品监督管理局正式宣布，两个医疗器械审评检查分中心将于5月13日起启动受理前技术咨询工作。这一举措旨在进一步提升医疗器械审评效率，缩短产品上市周期，为企业提供更便捷的技术指导服务。
受理前技术咨询主要面向医疗器械研发与生产企业，在正式提交产品注册申请前，企业可就产品分类、技术要求、临床试验方案、资料准备等关键问题向分中心咨询。通过专业指导，企业能够提前规避潜在问题，优化申报材料，从而加快后续审评进程。
两个分中心分别位于华东和华南地区，覆盖了医疗器械产业聚集区。企业可通过线上预约系统提交咨询申请，分中心将安排专家团队进行一对一解答。此举不仅有助于提升企业申报质量，也为医疗器械创新产品的快速发展提供了有力支持。
国家药监局强调，受理前技术咨询是优化营商环境、服务产业发展的重要措施。未来，分中心将持续完善咨询机制，扩大服务范围，助力我国医疗器械行业高质量发展。
